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El Comité Comité de Ética de Investigación con medicamentos del Grupo Hospitalario Quirón en Barcelona tiene adaptados sus procedimientos a la nueva normativa legal de ensayos clínicos y productos sanitarios (RD 1090/2015 de 4 de diciembre).

La misión fundamental del CEIm delGrupo Hospitalario Quirónsalud en Barcelona es procurar la correcta realización de la investigación clínica velando por la protección de los sujetos participantes en la investigación, así como el cumplimiento de los aspectos éticos y metodológicos que se recogen en las Normas de Buena Práctica Clínica vigentes en la Unión Europea, y en otras normas y guías de actuación con rango legal, como el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre , por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, y la ley de Investigación Biomédica 14/2007 de 3 de julio, entre otras.

Su papel y funciones están definidos en la legislación autonómica, española, comunitaria e internacional y obliga a una rigurosa evaluación y seguimiento de cada unos de los proyectos, desde los aspectos metodológicos, éticos y legales, el balance beneficio-riesgo de todos los protocolos de ensayos clínicos y estudios que se pretenden realizar en el ámbito de los siguientes hospitales privados de Barcelona:

  • Centro Médico Teknon
  • Hospital Universitario Dexeus
  • Hospital Quirónsalud Barcelona

Igualmente, el desarrollo de la normativa obliga a que los estudios observacionales post-autorización sean también evaluados por el CEIm. Por normativa interna, el CEIC del Grupo Hospitalario Quirónsalud en Barcelona evalúa los estudios que se vayan a poner en marcha en nuestros Hospitales.

El CEIm delGrupo Hospitalario Quirónsalud en Barcelona se rige por sus Procedimientos Normalizados de Trabajo que aseguran su correcto funcionamiento, reúne los requisitos legales exigidos y está dotado de los medios necesarios para el cumplimiento de sus fines.

La composición actual del comité es de 15 miembros:

  • 5 médicos
  • 2 farmacólogo clínico
  • 1 farmacéutico de atención primaria
  • 1 farmacéutica de hospital
  • 2 DUE
  • 1 licenciado en derecho (abogado)
  • 3miembros ajenos a las profesiones sanitarias (incluyendo al abogado)

Contacto:

Unidad de Gestión de la Investigación – Secretaría Técnica CEIC
Vilana, 12 – 08022 Barcelona
Tel. +34 932 906 268
Email: felisa.lopez@fundacionquironsalud.esEste enlace se abrirá en una ventana nueva